Un rappel a été émis pour la solution injectable « Gensulin R 100MM/ml ».
30-07-2026 10:30 Arménie communiqué de presse
L'organe de contrôle de la santé et du travail a délivré à la société «THEOPHARMA IMPORT» un arrêté de suspension de la circulation et de rappel concernant le solution injectable «Gensulin R 100MM/ml», flacon en verre de 10ml (fabricant : «Bioton S.A.») de la série 50C2607A, le 28 juillet 2026.
Comme l'a rapporté l'organe de contrôle, l'arrêté est fondé sur la lettre n° 01/3955-26 reçue le 27 juillet 2026 de l'«Centre d'expertise des médicaments et des technologies médicales» et l'avis d'expertise joint, selon lequel il existe un défaut de deuxième classe soumis à rappel : lors de l'inspection visuelle, une particule de taille 0,1-1mm a été trouvée adhérant à la surface intérieure du flacon, c'est pourquoi la série 50C2607A du médicament susmentionné est soumise à suspension de circulation et rappel.
Étant donné qu'il existe un défaut de deuxième classe soumis à rappel, l'AAATM demande de faire preuve de prudence et d'éviter l'utilisation du médicament de la série susmentionnée.
* Ce texte a été automatiquement traduit par l'Intelligence Artificielle (IA).
