Es wurde eine Rückrufanordnung für das Arzneimittel „Gensulin R 100MM/ml“ Injektionslösung erlassen.
30-07-2026 10:30 Pressemitteilung
Am 28. Juli 2026 wurde der Firma «THEOFARMA IMPORT» von der Gesundheits- und Arbeitsinspektionsbehörde eine Verfügung zur Einstellung des Inverkehrbringens und Rückruf des Arzneimittels «Gensulin R 100MM/ml» (Hersteller: «Bioton S.A.») in einer 10ml Glasflasche der Serie 50C2607A erteilt.
Laut der Inspektionsbehörde basierte die Verfügung auf dem Schreiben Nr. 01/3955-26, das am 27. Juli 2026 vom «Zentrum für Arzneimittel und medizinische Technologien» (Staatliche Einrichtung) erhalten wurde, sowie auf dem beigefügten Gutachten, wonach ein Rückrufgrund der zweiten Klasse vorliegt: Bei der visuellen Prüfung wurde ein Partikel mit einer Größe von 0,1-1mm festgestellt, das an der inneren Oberfläche der Flasche haftete. Daher ist die oben genannte Serie 50C2607A von der Einstellung des Inverkehrbringens und Rückruf betroffen.
Da ein Rückrufgrund der zweiten Klasse vorliegt, bittet die AATMB um besondere Aufmerksamkeit und davon abzusehen, das oben genannte Arzneimittel aus dieser Serie zu verwenden.
* Dieser Text wurde automatisch von einer Künstlichen Intelligenz (KI) übersetzt.
